Препарат Tam-Peli снизил смертность при раке легких на 54%

Данные третьей фазы испытания TAISHAN-302 касаются пациентов в Китае, у которых мелкоклеточный рак легких вернулся после предыдущей терапии. В исследовании сравнивали Tam-Peli, который получали 225 участников, и топотекан, стандартный препарат в этой ситуации, — его принимали 226 пациентов. Общий вывод: экспериментальное лечение дало заметное преимущество над прежним стандартом.

Самый важный показатель — продолжительность жизни. Медиана общей выживаемости в группе Tam-Peli составила 13,3 месяца, тогда как в группе топотекана — 9,4 месяца. Оценка риска смерти показала снижение на 54%. Также фиксировали значимое замедление прогрессирования болезни: медиана выживаемости без прогрессирования составила 7,4 месяца против 2,8 месяца, то есть риск ухудшения состояния снизился на 71%.

Ответ опухоли на лечение был не менее выраженным. У 59,1% пациентов, получавших Tam-Peli, опухоли уменьшались или реагировали на терапию, по сравнению с 9,7% на топотекане. Преимущество наблюдали и у людей с метастазами в мозг и печень. При этом серьезные побочные эффекты, связанные с лечением, возникали реже: реакции третьей степени или выше имели 46,4% пациентов на Tam-Peli против 74,7% в стандартной группе.

Tam-Peli относится к классу конъюгатов антитело-лекарственное средство и нацелен на белок B7-H3, который часто встречается во многих солидных опухолях. Препарат уже получил в США статус Breakthrough Therapy для рецидивирующего мелкоклеточного рака легких, однако пока не одобрен для массового применения. Roche планирует перейти к глобальным клиническим исследованиям, чтобы подтвердить эффективность и безопасность для более широкой группы пациентов.

Что это значит

Для пациентов с рецидивирующим мелкоклеточным раком легких эти результаты важны, потому что такая форма болезни обычно быстро прогрессирует, а стандартные варианты лечения дают ограниченное увеличение продолжительности жизни. Если дальнейшие исследования подтвердят преимущество Tam-Peli, у врачей может появиться новый инструмент для замедления опухоли и улучшения качества жизни.

Вместе с тем это пока экспериментальный препарат, а не готовое к рутинному применению лекарство. Важнейшим следующим шагом станет проверка результатов в глобальных клинических испытаниях, где важны не только эффективность, но и безопасность, переносимость и доступность для разных групп пациентов.